Valproate de sodium EG
Octobre 2023
VALPROATE ET DÉRIVÉS : RISQUE POTENTIEL DE TROUBLES NEURODÉVELOPPEMENTAUX CHEZ LES ENFANTS DONT LE PÈRE A ÉTÉ TRAITÉ DANS LES 3 MOIS QUI PRÉCÈDENT LA CONCEPTION
Information destinée aux pharmaciens (ville et hôpital), neurologues, neuropédiatres, pédiatres, médecins généralistes, psychiatres, gynécologues, gynéco-obstétriciens et sages-femmes
L'ANSM souhaite vous faire part d'une étude qui suggère une augmentation du risque de troubles neurodéveloppementaux, chez les enfants dont le père a été traité par valproate ou ses dérivés (Dépakine, Dépakote, Dépamide, Micropakine et génériques) dans les trois mois précédant la conception, comparativement aux pères traités par d'autres médicaments (lamotrigine ou lévétiracétam). Cette étude présente des limites qui ne permettent pas de tirer de conclusions définitives à ce stade.
L'Agence européenne du médicament (EMA) a donc demandé aux laboratoires des analyses complémentaires pour évaluer la robustesse de ces données.
Dans l'attente de ses conclusions et par mesure de précaution, nous souhaitons partager dès à présent cette information afin que vous puissiez en parler avec vos patients et en tenir compte le cas échéant.
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HOMMES OU ADOLESCENTS TRAITÉS PAR VALPROATE OU UN DE SES DÉRIVÉS : L'utilisation de ces médicaments dans les trois mois précédant la conception d'un enfant pourrait exposer celui-ci à un risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux.
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Cette lettre aux professionnels de santé est disponible en cliquant sur le lien ci-dessous :
Nous vous rappelons que tout effet indésirable doit être déclaré au Centre Régional de Pharmacovigilance ou sur https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Nous vous prions d'agréer, Madame, Monsieur, l'expression de nos meilleures salutations.
Frédéric REMY
Pharmacien Responsable
Laboratoire EG LABO