Issy-les-Moulineaux, le 4 décembre 2022
Mise à disposition de la spécialité SORAFENIB EG 200mg comprimé pelliculé et informations importantes de sécurité
Chères consœurs, chers confrères,
EG LABO commercialise le médicament générique SORAFENIB EG® 200mg comprimé pelliculé.
Le produit SORAFENIB EG® a obtenu une AMM générique de Nexavar® en date du 26/06/2020.
SORAFENIB EG® est indiqué dans les traitements du carcinome hépatocellulaire et du carcinome rénal avancé après échec d'un traitement préalable à base d'interféron alfa ou d'interleukine 2 ou chez des patients pour lesquels ces traitements sont considérés comme inadaptés.
L'indication du traitement du carcinome thyroïdien progressif, localement avancé ou métastatique, différencié (cancer papillaire/folliculaire/à cellules de Hürthle), réfractaire à l'iode radioactif étant protégée jusqu'au 27/05/2024, elle n'est donc pas visée dans les indications thérapeutiques de SORAFENIB EG®.
L'indication « traitement du carcinome thyroïdien progressif, localement avancé ou métastatique, différencié (cancer papillaire/folliculaire/à cellules de Hürthle), réfractaire à l'iode radioactif» ne figure donc pas dans la notice et le Résumé des Caractéristiques du Produit du médicament SORAFENIB EG®.
Afin de ne pas risquer de porter atteinte aux droits déclarés par Bayer, il vous appartient de prescrire ou de délivrer SORAFENIB EG® uniquement pour les indications du traitement du carcinome hépatocellulaire et du carcinome rénal avancé après échec d'un traitement préalable à base d'interféron alfa ou d'interleukine 2 ou chez des patients pour lesquels ces traitements sont considérés comme inadaptés.
Le laboratoire EG LABO se tient à votre disposition pour tout complément d'information concernant ce médicament.
Frédéric REMY
Pharmacien Responsable
Laboratoire EG LABO
