Mars 2023
Informations importantes de sécurité dans le cadre de la mise à disposition des spécialités PIRFENIDONE EG 267 mg, comprimé pelliculé et PIRFENIDONE EG 801 mg, comprimé pelliculé, relatives au retentissement sur les fonctions hépatiques, aux lésions hépatiques d’origine médicamenteuse et au risque de photosensibilisation
Madame, Monsieur, Chère Consœur, Cher Confrère,
Dans le cadre du lancement de nos spécialités PIRFENIDONE EG 267 mg, comprimé pelliculé et PIRFENIDONE EG 801 mg, comprimé pelliculé et en accord avec l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM), nous souhaitons attirer votre attention sur la mise en place de Mesures Additionnelles de Réduction du Risque (MARR) relatives à ces spécialités :
- Une carte d'alerte patient pour aider les patients à comprendre leur traitement et les guider en cas de survenue d’effets indésirables.
La carte patient a aussi pour but d’informer tout autre professionnel de santé du traitement par Pirfénidone EG
- Une fiche d’information de sécurité destinée aux professionnels de santé dont l'objectif est de les sensibiliser sur les risques de lésions hépatiques d’origine médicamenteuse et de photosensibilisation associés au traitement par Pirfénidone EG
Ces documents sont disponibles en cliquant sur les liens ci-dessous :
Ou sur simple demande auprès du service Information médicale de EG Labo : 01 46 94 86 86 ou pharmacovigilance@eglabo.com
Nous vous rappelons que tout effet indésirable doit être déclaré au Centre régional de pharmacovigilance ou sur https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Nous vous prions d’agréer, Madame, Monsieur, l’expression de nos meilleures salutations.
Frédéric REMY
Pharmacien Responsable
Laboratoire EG LABO