Septembre 2021
Chères consœurs, chers confrères,
EG LABO commercialise le médicament biosimilaire OYAVAS (bévacizumab) 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion.
Le produit OYAVAS® a obtenu une AMM biosimilaire d'Avastin® en date du 26/03/2021.
OYAVAS® a les indications thérapeutiques décrites dans son RCP : Oyavas, INN-bevacizumab (europa.eu)
En revanche, l'indication pour le traitement en association au paclitaxel, chez les patientes adultes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, en rechute, résistant aux sels de platine, qui n'ont pas reçu plus de deux protocoles antérieurs de chimiothérapie et qui n'ont pas été préalablement traitées par du bevacizumab ou d'autres inhibiteurs du VEGF ou d'autres agents ciblant le récepteur du VEGF étant couverte par le brevet EP2825558 qui expirera en Mars 2033, elle n'est pas visée dans les indications thérapeutiques d' OYAVAS®.
L'indication suivante ne figure donc pas dans la notice et le Résumé des Caractéristiques du Produit du médicament OYAVAS® :
« Traitement en association au paclitaxel, chez les patientes adultes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, en rechute, résistant aux sels de platine, qui n'ont pas reçu plus de deux protocoles antérieurs de chimiothérapie et qui n'ont pas été préalablement traitées par du bevacizumab ou d'autres inhibiteurs du VEGF ou d'autres agents ciblant le récepteur du VEGF. »
Afin de ne pas risquer de porter atteinte aux droits déclarés par Roche, il vous appartient de prescrire ou de délivrer OYAVAS® uniquement pour les indications du RCP : Oyavas, INN-bevacizumab (europa.eu).
Le laboratoire EG LABO se tient à votre disposition pour tout complément d'information concernant ce médicament.
Frédéric Remy
Pharmacien responsable
EG LABO
