Finastéride 1 mg
Février 2026
Médicaments à base de Finastéride 1 mg - Mise en place d’une attestation d’information partagée entre le médecin et le patient
Information destinée aux médecins généralistes, dermatologues, endocrinologues et aux pharmaciens d’officine.
Madame, Monsieur,
En accord avec l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), les laboratoires commercialisant des spécialités à base de finastéride 1 mg souhaitent vous informer de la mise en place d’une attestation d’information partagée dont la présentation en pharmacie conditionnera la dispensation du médicament, afin de renforcer le bon usage du finastéride 1 mg et l’information des patients sur ce traitement.
Résumé
- L’attestation d’information partagée entre le médecin et le patient permet de garantir que le patient a été informé des risques liés à la prise du traitement, y compris des risques de troubles psychiatriques et/ou de la fonction sexuelle, associés au finastéride 1 mg et qu’il les a compris.
- Cette attestation devra être complétée, datée et co-signée par le médecin prescripteur et le patient (ou son représentant légal) avant toute initiation de traitement et renouvelée chaque année.
- Sa présentation sera obligatoire pour chaque dispensation du médicament en pharmacie.
- L’entrée en vigueur de ce dispositif est prévue :
- Le 16/04/2026 pour les nouveaux patients (initiation du traitement).
- Le 16/06/2026 pour les patients en cours de traitement.
Ces mesures européennes sont complétées par la mise en place au-niveau national d’une attestation d’information partagée en remplacement de la fiche d’information patient actuelle.
L’attestation d’information partagée permet de s’assurer que les informations essentielles concernant le bon usage de ce médicament ont été comprises par le patient notamment :
- L’indication dans le traitement des stades peu évolués de l’alopécie androgénétique chez l’homme âgé de 18 à 41 ans ;
- Les risques de troubles sexuels (troubles de l’érection, diminution de la libido, etc.) et psychiatriques (dépression, idées suicidaires), pouvant survenir pendant le traitement, parfois de manière prolongée ;
- La conduite à tenir en cas d’apparition de symptômes évocateurs ;
- L’importance d’un temps de réflexion avant de débuter le traitement ;
- La nécessité d’un suivi médical régulier, au moins tous les trois à six mois.
Un exemplaire co-signé de l’attestation d’information partagée doit être archivé dans le dossier médical du patient et une copie remise au patient, qui devra la présenter à chaque dispensation du médicament. Afin de simplifier cette démarche, il est recommandé d’intégrer l’attestation signée dans le Dossier Médical Partagé.
Les conditions de prescription et de délivrance de ces médicaments seront modifiées en conséquence.
Il est rappelé que les médicaments contenant du finastéride à 5 mg ne sont pas indiqués dans la prise en charge de l’alopécie mais uniquement dans le traitement des symptômes liés à l’hypertrophie bénigne de la prostate.
L’attestation d’information partagée est téléchargeable en ligne sur les sites internet de l'ANSM (https://ansm.sante.fr/tableau-marr/finasteride) et ici. Elle est également disponible sur commande auprès de notre service Pharmacovigilance et Information médicale.
Par ailleurs, la réévaluation du rapport bénéfice/risque de ces médicaments par l’Agence européenne du médicament en 2025, a confirmé le risque d’idées suicidaires chez les patients traités. Une carte patient est en cours de déploiement dans toutes les boîtes de finastéride 1 mg.
Pour plus d’informations, vous pouvez consulter le dossier thématique dédié sur le site de l’ANSM :
https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/finasteride-1-mg-et-chute-de-cheveux.
Déclaration des effets indésirables
Déclarez immédiatement tout effet indésirable suspecté d'être dû à un médicament auprès de votre Centre Régional de Pharmacovigilance ou sur https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Pour plus d'information sur les médicaments, consultez ansm.sante.fr ou basedonnees-publique.medicaments.gouv.fr.
Nous vous prions d'agréer, Madame, Monsieur, l'expression de nos meilleures salutations.
Valérie GOLDFAIN
Pharmacien Responsable
Laboratoire EG LABO