Janvier 2024
Dans le cadre du lancement de nos spécialités DABIGATRAN EG, mis à disposition à partir de janvier 2024, nous souhaitons attirer votre attention sur les mesures et matériels de réduction du risque associés à ce produit :
- Le Guide de prescription (télécharger) du dabigatran dans l'indication prévention primaire des événements thromboemboliques veineux (pETEV) chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou
- Le Guide de prescription (télécharger) du dabigatran dans les indications :
Prévention de l'accident vasculaire cérébral (AVC) et de l'embolie systémique (ES) chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire (FANV) et présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque tels que : antécédent d'AVC ou d'accident ischémique transitoire (AIT) ; âge ≥ 75 ans ; insuffisance cardiaque (classe NYHA ≥ II) ; diabète ; hypertension artérielle
Traitement des thromboses veineuses profondes (TVP) et des embolies pulmonaires (EP), et prévention des récidives de TVP et d'EP chez l'adulte
- Le Guide de prescription (télécharger) du dabigatran pour un usage pédiatrique dans l'indication traitement et prévention des événements thromboemboliques veineux.
Une carte de surveillance du patient est également disponible dans chaque boîte de médicament.
Déclaration des effets indésirables
Nous vous rappelons que tout effet indésirable doit être déclaré au Centre Régional de Pharmacovigilance ou sur https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Pour plus d'informations, consultez le Résumé des Caractéristiques du Produit prescrit, sur la base de données publique des médicaments http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr.
Nous comptons sur votre précieuse collaboration pour l'utilisation et la diffusion de ces éléments lors de la prescription ou de la délivrance des spécialités à base de dabigatran.
Nous vous prions d'agréer, Madame, Monsieur, Chère Consœur, Cher Confrère, l'expression de nos meilleures salutations.
Frédéric REMY
Pharmacien Responsable
Laboratoire EG LABO
