Lettre d’information aux professionnels de santé relative à l’EFAVIRENZ / EMTRICITABINE / TENOFOVIR DISOPROXIL EG®
Août 2018
Objet : Mise à disposition de la spécialité EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL EG 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé: rappel sur les mesures additionnelles de minimisation du risque
Madame, Monsieur, Chère consœur, Cher confrère,
Dans le cadre du lancement de la spécialité EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL EG, nous souhaitons vous rappeler les mesures additionnelles de minimisation du risque relatives aux spécialités à base de ténofovir disoproxil.
Ces mesures, applicables à toutes les spécialités contenant de l’efavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil visent à :
Afin de réduire ce risque une brochure destinée aux professionnels de santé est diffusée:
En outre, nous vous invitons à utiliser le calculateur de clairance de la créatinine sur le site : http://www.sfndt.org/sn/eservice/calcul/index.htm
Nous vous recommandons de prendre connaissance de ce document avant toute prescription de l’association efavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil. Il a été élaboré et validé dans le cadre du plan de gestion des risques des spécialités à base d’efavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil demandé par les autorités de santé françaises et européennes.
Le Résumé des Caractéristiques du Produit est consultable sur la base de données publique des médicaments de l’ANSM : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr
Nous vous rappelons que tout effet indésirable suspecté d’être dû à un médicament doit être déclaré immédiatement au Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV) dont vous dépendez géographiquement (coordonnées disponibles sur le site internet de l’ANSM : http://ansm.sante.fr ou dans le Dictionnaire Vidal).
Yves DOUGUET
Pharmacien Responsable
Laboratoire EG LABO